疫情之下，隔離衣成為緊缺醫(yī)療器械之一，隔離衣的生產(chǎn)需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證，還是一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證？一起了解一下。
引言：疫情之下，隔離衣成為緊缺醫(yī)療器械之一，隔離衣的生產(chǎn)需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證，還是一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證？一起了解一下。
一、隔離衣生產(chǎn)需要辦理一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證：
在我國(guó)，醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)分類(lèi)管理制度，一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證及一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
按照最新醫(yī)療器械分類(lèi)目錄，隔離衣屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，因此，隔離衣生產(chǎn)企業(yè)需要辦理一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品備案憑證及生產(chǎn)備案憑證。
二、一類(lèi)醫(yī)療器械備案證是什么樣子？
一起來(lái)看一下，一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證示例圖片：
