隨著我們居民收入的提升，及人們生活水平的提高，醫(yī)美行業(yè)近年是持續(xù)熱門(mén)行業(yè)。時(shí)不時(shí)有杭州、寧波及其他城市客戶朋友問(wèn)到我醫(yī)美類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。考慮到醫(yī)美類(lèi)產(chǎn)品的復(fù)雜多樣性，今天跟大家說(shuō)說(shuō)皮膚鏡這個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售資質(zhì)要求。
隨著我們居民收入的提升，及人們生活水平的提高，醫(yī)美行業(yè)近年是持續(xù)熱門(mén)行業(yè)。時(shí)不時(shí)有杭州、寧波及其他城市客戶朋友問(wèn)到我醫(yī)美類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。考慮到醫(yī)美類(lèi)產(chǎn)品的復(fù)雜多樣性，今天跟大家說(shuō)說(shuō)皮膚鏡這個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售資質(zhì)要求。
在杭州銷(xiāo)售皮膚鏡是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。4依據(jù)最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，超聲骨密度儀在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，在杭州銷(xiāo)售超聲骨密度儀需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
由于醫(yī)療器械的定義要求其具有醫(yī)療用途，并非所有的皮膚鏡產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械，但是，如上圖中的適用于對(duì)人體皮膚進(jìn)行放大觀察與拍照的皮膚鏡圖像處理工作站屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，在杭州銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。如產(chǎn)品用于正常人的美容用途，則產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理，在杭州銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品則無(wú)需辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，也無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。